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泡罩包装用铝聚乙烯复合硬片热封强度检测

  泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式,通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起,形成可以容纳药品的密闭空间。鉴于泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的,其中一个水泡眼被破坏,并不会影响其他水泡眼的密封性,故无论是在药品的存储过程中还是在其取出部分药品服用后,泡罩包装均对药品具有良好的保护作用。在实际生产过程中,泡罩包装这种保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热封(热合)强度息息相关。若硬片与铝箔间的热封强度较低,结合牢度较差,则水泡眼的独立性减弱,密封性降低,易导致药品吸潮或有效成分被氧化,药效降低,甚至在取出某一水泡眼中的药品时,相邻水泡眼亦被破坏,药品散落。硬片、铝箔的热封强度除了与热封温度、热封压力、热封时间等热封参数有关外,还受两者热封面表面性能的影响,因此,加强泡罩包装硬片热封强度的监控对提高硬片与成品泡罩包装的质量均具有重要意义。
  检测样品:
  本次测试以某企业生产的泡罩包装用铝/聚乙烯复合冷成型硬片为检测样品。
  检测依据:
  本次试验测试过程依据的相关标准为YBB00182004《铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》。
  试验原理:
  热封过程:在热封试验仪上设置热封温度、热封压力、热封时间三个参数,将待封合的试样置于上、下热封头之间,使试样在设定的热封参数下进行封合。
  测试过程:将试样装夹在上、下夹具之间,设备的上夹具可按照设定的速度进行运动,下夹具固定不动,通过上、下夹具的相对移动,实现试样热封部位的分离。上夹具中配置了力值传感器,设备内部配置了位移传感器,实现对试验过程中力值及位移变化的实时监控,故试样热封部位破坏过程中产生的力值会被力值传感器实时监测,并以此为依据计算得到试样的热封强度。
  试验过程:
  (1)沿铝/聚乙烯复合硬片样品的纵向裁取90mm×100mm的试样2片。
  (2)打开HST-H3热封试验仪电源开关,热封温度、热封压力、热封时间分别设置为155℃、0.2MPa、1.0s。
  (3)达到设定的热封温度后,将裁取的2片试样聚乙烯层相对(接触),试样的短边(纵向)放入热封试验仪的上、下热封头之间,确保热封头与试样的短边平行。
  (4)踩踏脚踏开关,热封头闭合,对试样进行热封,达到热封时间后,热封头自动分开。
  (5)沿铝/聚乙烯复合硬片样品的横向裁取90mm×100mm的试样2片,按照(3)、(4)的要求沿试样的短边(横向)热封。
  (6)沿与热封部位垂直的方向,分别从上述热封好的试样上裁取宽15mm的试样各5条,得到纵、横向的试样各5条。
  (7)打开智能电子拉力试验机电源开关,设置夹具距离为50mm,试验速度为300mm/min,及试样厚度等参数信息。
  (8)以热封部位为中心,将试样打开呈180°,将试样的两端分别装夹在智能电子拉力试验机的上、下两个夹具中,使试样的轴线与上、下夹具的中心线重合。
  (9)点击试验选项,试验开始,设备自动记录并显示试验过程中的力值曲线及最终的试验结果。
  (10)重复步骤(8)、(9),直至10条试样均测试完毕。
  试验结果:
  样品纵向5个试样的热封强度值分别为9.601N/15mm、10.131N/15mm、9.972N/15mm、9.369N/15mm、10.273N/15mm,试验结果取5个试样测试结果的平均值为9.869N/15mm;横向5个试样的热封强度值分别为7.379N/15mm、7.691N/15mm、7.186N/15mm、7.607N/15mm、7.924N/15mm,平均值为7.557N/15mm。

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