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预灌封注射器活塞滑动性测试方法

活塞滑动性是预灌封注射器的一项重要测试,因为活塞和玻璃针内壁在推动活塞时会产生一定的阻力,在实际使用中,力值过大会造成注射困难,力值过小会造成注射过快过危险,主要通过注射器滑动性能测试仪试验器械质量。


YBB00112004-2015/p241 《预灌封注射器组合件(带注射针)

注射针为两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm


预灌封注射器活塞滑动性测试方法:


40mm/min 速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞压到底。 


⑴记录每次试验中启动活塞的最大作用力,取10 个最大值的平均值作为"启动力”,应不得过30N


⑵记录每次试验中启动之后,保持其移动所需的力,取10 个值的平均力作为"持续推动力”,应不得超过15N


⑶记录每个试验中暂停5秒后重新推动活塞的最大作用力,取10 个值的平均值为”重新启动力”,应不得超过30 N


⑷并检查在连续运动期间不得有"颤动" (指活塞的不规则运动)现象。

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